17個化妝品行政許可相關問題的解答

8月3日，國家局保健食品評審中心網站發佈了17條有關化妝品行政許可相關問題的問答：

1、有哪些常見的香料過敏源？

答：歐盟化妝品指令中規定的26種香料過敏源，包括：戊基肉桂醇，戊基肉桂醛，茴香醇，苯甲醇，苯甲酸苄酯，肉桂酸苄酯，水楊酸苄酯，丁苯基甲基丙醛，肉桂醇，肉桂醛，檸檬醛，香茅醇，香豆素，丁香酚，金合歡醇，香葉醇，己基肉桂醛，羥基香茅醛，羥異己基 3-環己烯基甲醛，異丁香酚，苧烯，芳樟醇，2-辛炔酸甲酯，α-異甲基紫羅蘭酮，橡苔（EVERNIA PRUNASTRI）提取物，樹苔（EVERNIA FURFURACEA）提取物。

2、對配方中所用植物原料及植物提取物有何要求？

答：原料名稱中未體現植物具體使用部位的，應在配方表下的詳細備註欄中標明該原料的植物使用部位。

震驚！“迪奧香水”成本僅1元！這樣的代購化妝品你敢用嗎？

現如今買化妝品找代購已經不是什麼新鮮事了，但你花高價買來的迪奧變色口紅、魅可子彈頭系列口紅等化妝品就一定是真的嗎？

近日，江蘇蘇州警方破獲了一起網售假化妝品大案，涉及迪奧、魅可、馥蕾詩、貝玲妃等眾多知名品牌，共計15萬件。一起來看記者調查。

△視頻：網售假化妝品調查

國家衛生健康委發佈關於宣佈失效第三批委檔的決定 涉及食品、新資源、化妝品等

其中涉及食品、新資源食品、化妝品相關失效的檔有：

關於在更大範圍試點實施進口非特殊用途化妝品備案管理有關事宜的公告（2018年第31號）

進口非特殊用途化妝品備案管理在上海市浦東新區試點實施以來，取得了積極成效。按照《國務院關於在更大範圍推進“證照分離”改革試點工作的意見》（國發〔2017〕45號）要求，進一步推廣和複製上海市浦東新區試點經驗，現就在天津、遼寧、浙江、福建、河南、湖北、廣東、重慶、四川、陝西10個自貿試驗區，擴大試點實施進口非特殊用途化妝品備案管理工作有關事宜公告如下：

中國對化妝品功效宣稱進行研究 中小化妝品企業恐遭淘汰

　中國食品藥品檢定研究院(以下簡稱“中檢院”)發公告稱，《化妝品功效宣稱評價指導原則》徵求意見稿（以下簡稱《意見稿》）在2月5日之前面向全社會展開意見徵集。

　　

          中檢院表示，目前在中國化妝品市場上，大部分產品都有一定功效的宣稱，但是部分功效宣稱並沒有充分依據。中國除了防曬功效外，未建立其他化妝品功效評價規範方法。國外雖然也沒有相關標準，但一些學術行業組織發佈有相關技術指南，使得企業能夠從自律的角度相對規範、科學地自行或委託進行化妝品功效性的評價。為適應市場和行業發展的需求，中檢院組織對化妝品功效宣稱證實評價原則進行研究。

　　

           此次《意見稿》規定了化妝品企業需評價產品的功效宣稱類別和要求。《意見稿》指出，除了能直接識別的功效（如美容修飾、清潔、香氛效果等）外，特定功效宣稱均應經過相應的評價，包括但不限於：防曬、美白祛斑、育發、美乳、健美、 除臭、抗皺、祛痘、控油、去屑、修復、保濕（>2小時）功效。

化妝品成分 添加不標注 標注不添加 將迎來2018嚴查

近期，多家化妝品企業存在成分與產品標籤標示不符的情況被國家食品藥品監督管理總局曝光，同時還有國際知名的聯合利華（中國）有限公司。現將來至國家食品藥品監督管理局的有關情況通告如下：
　　在南通市港閘區聖威龍美容美髮用品經營部抽取的標示為惠州市佳佳利化妝品有限公司生產的原動力去屑順滑洗髮液,批號/生產日期：AGZB055，包裝規格：800g/瓶。經檢驗，未檢出標籤標示的氯咪巴唑（檢驗報告編號：JS2017HP0461）。

進口非特殊用途化妝品檢測項目說明

進口非特殊用途化妝品檢測項目說明

看過來！帶您讀懂進口化妝品備案流程

看過來！帶您讀懂進口化妝品備案流程

進口化妝品備案流程

產業焦點｜上海浦東境內委託境外非特化妝品備案已開啟

產業焦點｜上海浦東境內委託境外非特化妝品備案已開啟

5月19日，CFDA官網發佈《關於明確浦東新區試點實施進口非特殊用途化妝品備案檢驗報告要求等有關事宜的通知》（下稱《通知》）。

《通知》明確以下要點——

·        已完成許可檢驗且尚未提交行政許可申請的進口非特殊用途化妝品，擬在浦東新區辦理進口備案的，該產品檢驗報告可作為進口非特殊用途化妝品備案資料提交。

·        生產企業跨境委託生產（含分裝）化妝品的，其最後一道接觸內容物的工序在境外完成的按進口產品申報。

·        在進口非特殊用途化妝品備案管理試點實施期限內，註冊地在上海浦東新區的境內化妝品企業，委託境外企業生產的進口非特殊用途化妝品，可在浦東新區辦理進口非特殊用途化妝品備案事宜，由該境內化妝品企業依法承擔相應的產品品質安全責任。

以下內容轉載自CFDA官網——

你的產品是化妝品嗎？

什麼是化妝品

什麼是化妝品？

什麼是化妝品？

什麼是化妝品？

什麼是化妝品？

什麼是化妝品？

什麼是化妝品？

什麼是化妝品?

        化妝(Cosmetic)一詞最早來源於古希臘，含義是“化妝師的技巧”或“裝飾的技巧”，也就是指把人體的自身優點多加發揚，而把缺陷加以掩飾和彌補。隨著社會的進步和發展，化妝品日益成為人們日常生活中不可缺少的消費品。

　　關於化妝品的定義，世界各國（地區）的法規規定略有不同。在中國，《化妝品衛生監督條例》規定，化妝品是指以塗擦、噴灑或者其他類似的方法，散佈於人體表面任何部位（皮膚、毛髮、指甲、口唇等），以達到清潔、消除不良氣味、護膚、美容和修飾目的的日用化學工業產品。

進口化妝品註冊備案全流程

進口化妝品註冊備案全流程

根據中國食品藥品監督管理局有關規定，所有進入中國市場的化妝品必須在藥監部門（CFDA）完成備案或行政許可，進口非特殊用途化妝品、進口特殊用途化妝品需分別取得《進口非特殊用途化妝品備案憑證》、《進口特殊用途化妝品行政許可批件》，也就是下面的兩份文件：

首批非特殊用途化妝品備案制 從上海入境啦！

首批非特殊用途化妝品備案制 從上海入境啦！

　　大陸進口非特殊用途化妝品“審批改備案”試點改革12日在上海口岸正式啟動，資生堂（中國）投資有限公司的一批潔面乳成為這一改革啟動後進口的首批化妝品。

　　據上海出入境檢驗檢疫局介紹，按照業務流程，這批剛剛從日本運抵上海口岸的潔面乳，將實施現場檢驗檢疫和實驗室合格檢測，預計十多個工作日後，企業即可取得《入境貨物檢驗檢疫證明》正式上市銷售。

　　 「審批改備案」試點改革帶給企業的最大益處就是大大縮短了進口化妝品進入大陸的週期，與以往相比，新產品今後大約可以提早4-5個月與大陸消費者見面，相關的物流倉儲成本也會隨之下降，大陸市場的進口化妝品價格也有望進一步向周邊的日本和香港市場看齊。

　　過去化妝品進口實施審批制，進口一批新品，至少要花幾個月時間等待批文，不僅提高倉儲物流成本，也無法提前告知大陸消費者，以致錯失一些市場機遇。「審批改備案」試點改革啟動後，其他許多化妝品公司都會更加注重中國市場的開發。

　　按照改革要求，出入境檢驗檢疫和食藥監等部門今後將督促化妝品進口企業妥善記錄、保存進口及銷售記錄，建立完善的追溯體系，相關進口產品一旦出現安全問題，相關企業必須發佈公告並開展召回。

上海浦東新區試點實施進口非特殊用途化妝品備案管理

自2017年3月1日起至2018年12月21日，凡從浦東新區口岸進口，且境內責任人註冊地在上海浦東新區的首次進口非特殊用途化妝品，由現行審批管理調整為備案管理。實施備案管理後，相關部門可在５個工作日內出具備案憑證。

上海浦東新區試點：實施首次進口非特殊化妝品方式比較

上海浦東新區試點：

實施首次進口非特殊化妝品方式比較

　　國家局行政許可與上海局備案模式最大的差異體現在許可或備案流程及境內責任人的要求。

上海局備案：企業通過資料形式審查後就可以獲得備案號進行進口銷售。         

國家局：要求在通過所有形式和技術審查後才能獲得許可號進行進口銷售。

　　兩者相比，前者更利於企業將產品快速投放市場，更需要加強市後監管。但在資料要求上，兩者幾乎保持一致。

上海浦東新區試點：實施首次進口非特殊化妝品備案許可方式

上海浦東新區試點：

實施首次進口非特殊化妝品備案許可方式

　　2017年1月17日，國家食品藥品監督管理總局及質檢總局聯合發佈《關於上海士浦東新區試點實施進口非特殊用途化妝品備案管理有關事宜的公告》（2017年第7號）的文件。內容提到自2017年3月1日至2018年12月21日，將首次從上海浦東新區口岸進口的非特殊用途化妝品，由現行的審批管理調整為備案管理。1月18日，藥監總局發佈《關於上海市浦東新區進口非特殊用途化妝品備案管理工作程式（暫行）的公告》（2017年第10號）。該檔涵蓋具體備案操作方式和資料要求。

上海市浦東新區試點與國家藥監局的註冊備案

上海市浦東新區試點與國家藥監局的註冊備案

     今年1月中旬，食藥監總局、質檢總局聯合發佈公告稱，在上海市浦東新區試點實施進口非特殊用途化妝品備案管理，辦公室2月22日在上海自貿區保稅片區揭牌，意味著我國進口化妝品的「審批改備案」試點已正式啟動。

台商朋友前進大陸的一張優惠門票！

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關於《2017年再次走進大陸市場》分享討論會，更詳細的介紹來啦：

近期影響中國化妝品產業的十大政策

近期影響中國化妝品產業的十大政策

2016年，不斷推行新規範、新政策，讓產業從發展中規範，在邁向規範中發展，都是引導整體化妝品產業朝向更健康、穩健的方向。讓我們來複習一下過去一年中，影響化妝品產業的十大政策：

大陸國家質檢總局公佈禁入食品化妝品名單 超過四成來自臺灣

大陸國家質檢總局公佈禁入食品化妝品名單

超過四成來自臺灣

　　中國國家質檢總局日前公佈今年首輪「未予准入的食品、化妝品名單」，在今年1月403批次因品質有問題或標籤不合格等原因而遭大陸拒絕入境的商品中，臺灣地區商品竟超過四成，大約170批次，當中不乏許多臺灣知名大廠與品牌。

名人合影｜保健品同業公會、美容化妝品業商會、全國大醫美聯盟、化妝品GMP公會

昨天率領公司兩位高階主管，與廣東省保健品同業公會彭會長、全國工商聯美容化妝品業商會及全國大醫美聯盟劉秘書長、臺灣化妝品GMP公會鐘理事長、百怡興黃董事長，共同商討臺灣保健品及化妝品產品進入大陸的通關手續、行銷、銷售等合作事宜。

名人合影｜中華兩岸領袖協會吳英慧理事長

感謝中華兩岸領袖協會吳英慧理事長前來我司指導，並達成多項合作協定。